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中國儀器儀表學會優(yōu)秀產(chǎn)品獎
生產(chǎn)中心獲ISO9001質(zhì)量體系認證

某制藥集團VS藥監(jiān)局,色差儀勸架

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發(fā)表時間:2016-12-15 15:04作者:彩譜科技來源:彩譜科技

    上個月,某制藥集團因不滿國家食藥監(jiān)局的不合格通告,發(fā)布公告提出質(zhì)疑,上演現(xiàn)代版的“海瑞斗嚴嵩”

       據(jù)《衛(wèi)生部藥品標準》第四冊規(guī)定,該批次產(chǎn)品規(guī)定為“黃棕色顆?!保珖沂乘幈O(jiān)總局通過目測法,檢驗結(jié)果為“黃棕色和深棕色混合顆?!?,將此產(chǎn)品判定為不合格。該集團的董事長之后在接受采訪時表示,“這種靠肉眼來檢驗的標準是不完全客觀的,主觀色差的可能性是很大的?!?/span>

  其實這種事也不是第一次發(fā)生,今年2月份和9月份的時候,就有企業(yè)對國家監(jiān)督部門隔空喊話,表示不服。不服的何止是企業(yè),明明是色差儀好嗎?明明有儀器量化數(shù)據(jù),何必要用目測,徒添爭執(zhí)呢?!

  眼對顏色的判斷是個感覺值,無法被量化,這個是我們大家眾所周知的。新出的2015版中國藥典就明確提出了色差計法,用儀器來量化和比較顏色。從”目測法”進步到“色差計法”,省去了不少不必要的糾紛和爭執(zhí)。

  請跟上新版中國藥典的腳步,“色差計法”將會逐漸代替?zhèn)鹘y(tǒng)目測法。

,我們是認真的


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